Governo formaliza contrato com Fiocruz e IFA será produzido no país
Expectativa é que os ingredientes farmacêuticos ativos comece a ser produzidos ainda este mês
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou nessa terça-feira (1º/6) contrato de transferência de tecnologia com a AstraZeneca para a produção de vacina contra a Covid-19 totalmente fabricada no país. O contrato formaliza o processo já iniciado de compartilhamento de inovações pela AstraZeneca em consórcio com a Universidade de Oxford com a Fiocruz.
No ano passado, o governo assinou um contrato preliminar de encomenda tecnológica que fixou parâmetros para a aquisição de doses da vacina Oxford/AstraZeneca e para a transferência de tecnologia à Fiocruz, que passou a atuar como uma parceira no consórcio.
A produção dos ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) será feita nos laboratórios de Bio-Manguinhos, na Zona Norte do Rio de Janeiro, e começa agora no mês de junho, segundo a Fiocruz.
Como vai funcionar?
Inicialmente, os insumos elaborados no Brasil passarão por testes junto a AstraZeneca para aferir se eles garantem a qualidade, segurança e eficácia necessárias da fórmula original do imunizante.
Na sequencia, será preciso submeter a documentação sobre o novo processo produtivo à Anvisa para que a agência autorize a alteração no registro da vacina já obtido, que conta com as informações dos IFAs fabricados no exterior.
Segundo a Agência Brasil, a previsão da Fiocruz é que a fabricação das primeiras vacinas totalmente nacionais ocorra a partir de outubro.